Tenoboston AF 25mg – Thuốc điều trị viêm gan B mạn tính

Tenoboston AF 25mg là thuốc kháng virus chứa hoạt chất Tenofovir alafenamide 25mg, được sản xuất bởi Boston Vietnam Pharmaceutical JSC (Boston Pharma). Thuốc thuộc nhóm thuốc kháng virus nucleotid, có tác dụng ức chế sự nhân lên của virus viêm gan B (HBV), được sử dụng trong điều trị viêm gan B mạn tính ở người bệnh phù hợp.

Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, đóng gói hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên. Tenoboston AF 25mg là thuốc kê đơn, cần sử dụng theo chỉ định và theo dõi của bác sĩ chuyên khoa.

1. Thông tin thuốc Tenoboston AF 25mg

• Tên thuốc: Tenoboston AF 25mg.
• Hoạt chất: Tenofovir alafenamide.
• Hàm lượng: 25mg.
• Nhóm thuốc: Thuốc kháng virus.
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
• Quy cách đóng gói: Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên.
• Nhà sản xuất: Boston Vietnam Pharmaceutical JSC.
• Thương hiệu: Boston Pharma.
• Xuất xứ: Việt Nam.
• Phân loại: Thuốc kê đơn (Rx).

2. Thành phần Tenoboston AF 25mg

Mỗi viên nén bao phim Tenoboston AF chứa:

• Tenofovir alafenamide: 25mg.
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Dược lực học

Tenofovir alafenamide (TAF) là tiền chất phosphonamidate của tenofovir, thuộc nhóm thuốc kháng virus nucleotide ức chế enzyme phiên mã ngược.

Sau khi được hấp thu vào tế bào, Tenofovir alafenamide chuyển hóa thành Tenofovir diphosphate có hoạt tính. Chất này cạnh tranh với cơ chất tự nhiên của enzyme HBV DNA polymerase, từ đó ức chế quá trình tổng hợp DNA của virus viêm gan B.

Nhờ cơ chế này, thuốc giúp giảm khả năng nhân lên của virus, làm giảm tải lượng HBV DNA trong máu và hỗ trợ kiểm soát bệnh viêm gan B mạn tính.

Dược động học

Tenofovir alafenamide được hấp thu qua đường uống và chuyển hóa chủ yếu bên trong tế bào thành Tenofovir diphosphate có hoạt tính.

So với Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), TAF có khả năng đưa hoạt chất vào tế bào gan hiệu quả hơn ở liều thấp, giúp giảm nồng độ Tenofovir trong huyết tương và hạn chế mức độ phơi nhiễm tại thận và xương.

3. Công dụng – Chỉ định của Tenoboston AF 25mg

Tenoboston AF 25mg được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở:

• Người trưởng thành mắc viêm gan B mạn tính.
• Trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên, có cân nặng tối thiểu 35kg.

Tác dụng của thuốc:

• Ức chế sự nhân lên của virus viêm gan B.
• Giúp giảm nồng độ HBV DNA trong máu.
• Hỗ trợ kiểm soát tình trạng nhiễm virus viêm gan B mạn tính.
• Hỗ trợ hạn chế nguy cơ tiến triển tổn thương gan do virus khi đạt được đáp ứng điều trị.

Thuốc không loại bỏ hoàn toàn virus viêm gan B khỏi cơ thể và không được xem là thuốc chữa khỏi viêm gan B.

4. Cách dùng – Liều dùng Tenoboston AF 25mg

Cách dùng

• Thuốc được sử dụng bằng đường uống.
• Nên uống nguyên viên với nước.
• Uống thuốc cùng thức ăn để hỗ trợ hấp thu.
• Nên uống vào một thời điểm cố định mỗi ngày để duy trì thói quen điều trị.
• Không tự ý nghiền, bẻ hoặc nhai viên thuốc khi chưa có hướng dẫn của nhân viên y tế.

Liều dùng

Theo hướng dẫn của nhà sản xuất:

Người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên, cân nặng tối thiểu 35kg:

• Liều thông thường: 1 viên Tenoboston AF 25mg/lần/ngày.
• Uống 1 lần mỗi ngày cùng thức ăn.
• Thời gian điều trị do bác sĩ chuyên khoa quyết định dựa trên tình trạng bệnh và kết quả xét nghiệm.

Liều dùng ở bệnh nhân suy thận

• Người có độ thanh thải creatinin từ 15ml/phút trở lên: Thông thường không cần điều chỉnh liều.
• Người suy thận giai đoạn cuối có độ thanh thải creatinin dưới 15ml/phút đang chạy thận nhân tạo: Có thể sử dụng theo hướng dẫn của bác sĩ; uống thuốc sau khi hoàn thành buổi lọc máu.
• Người có độ thanh thải creatinin dưới 15ml/phút nhưng không chạy thận nhân tạo: Chưa có khuyến cáo liều dùng phù hợp.

Liều dùng ở bệnh nhân suy gan

Theo thông tin sản phẩm, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan. Tuy nhiên, người bệnh cần được bác sĩ đánh giá tình trạng chức năng gan, đặc biệt khi có xơ gan mất bù.

Lưu ý: Không tự ý ngừng thuốc khi thấy các triệu chứng viêm gan đã cải thiện. Việc ngừng điều trị cần được bác sĩ chuyên khoa quyết định và theo dõi.

5. Chống chỉ định Tenoboston AF 25mg

Không sử dụng Tenoboston AF 25mg trong trường hợp:

• Người quá mẫn với Tenofovir alafenamide hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Đối với người có tiền sử bệnh thận, bệnh gan nặng, đồng nhiễm HIV hoặc đang sử dụng thuốc kháng virus khác, cần được bác sĩ đánh giá trước khi điều trị.

6. Tác dụng phụ của Tenoboston AF 25mg

Trong quá trình sử dụng Tenofovir alafenamide, người bệnh có thể gặp một số tác dụng không mong muốn.

Tác dụng phụ có thể gặp

• Đau đầu.
• Buồn nôn.
• Đau bụng.
• Tiêu chảy.
• Đầy hơi.
• Mệt mỏi.
• Đau khớp.

Tác dụng phụ nghiêm trọng cần lưu ý

Ảnh hưởng đến chức năng thận:

Mặc dù Tenofovir alafenamide có mức phơi nhiễm Tenofovir trong huyết tương thấp hơn so với Tenofovir disoproxil fumarate, thuốc vẫn cần được theo dõi chức năng thận trong quá trình sử dụng.

Nhiễm acid lactic và gan to kèm nhiễm mỡ:

Đây là những phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng đã được ghi nhận với nhóm thuốc kháng virus nucleoside/nucleotide. Người bệnh cần được đánh giá nếu xuất hiện mệt mỏi bất thường, buồn nôn kéo dài, đau bụng hoặc các biểu hiện nghi ngờ tổn thương gan.

Đợt bùng phát viêm gan sau khi ngừng thuốc:

Ngừng thuốc kháng virus điều trị viêm gan B có thể khiến virus hoạt động trở lại và làm bệnh viêm gan nặng lên. Vì vậy, không tự ý ngừng thuốc khi chưa có chỉ định.

Cách xử trí khi gặp tác dụng phụ

Nếu xuất hiện những biểu hiện bất thường trong quá trình sử dụng, người bệnh nên thông báo cho bác sĩ để được đánh giá.

Nếu có dấu hiệu vàng da tăng lên, đau bụng dữ dội, mệt mỏi nghiêm trọng hoặc biểu hiện bất thường về chức năng gan, thận, cần đến cơ sở y tế để được kiểm tra.

7. Thận trọng khi sử dụng Tenoboston AF 25mg

Trước và trong quá trình điều trị, người bệnh cần lưu ý:

Theo dõi chức năng gan:

• Kiểm tra các chỉ số ALT, AST và các xét nghiệm đánh giá chức năng gan theo lịch của bác sĩ.
• Người có xơ gan cần được theo dõi chặt chẽ.
• Đặc biệt chú ý nguy cơ tái phát viêm gan sau khi ngừng thuốc.

Theo dõi chức năng thận:

• Kiểm tra creatinin huyết thanh và độ thanh thải creatinin.
• Theo dõi protein niệu và glucose niệu khi cần thiết.
• Người mắc bệnh thận mạn tính có thể cần kiểm tra thêm phosphat huyết thanh.

Đối với người đồng nhiễm HIV:

Tenofovir alafenamide 25mg đơn trị liệu viêm gan B không phải phác đồ điều trị HIV. Người đồng nhiễm HIV cần được xét nghiệm và lựa chọn phác đồ kháng virus phù hợp để tránh nguy cơ kháng thuốc.

Không tự ý ngừng điều trị:

Việc ngừng Tenoboston AF có thể gây bùng phát viêm gan B cấp tính trở lại. Nếu phải ngừng thuốc, người bệnh cần được theo dõi chức năng gan và tải lượng virus trong nhiều tháng theo hướng dẫn chuyên môn.

8. Tương tác thuốc Tenoboston AF 25mg

Tenofovir alafenamide có thể tương tác với các thuốc ảnh hưởng đến hệ vận chuyển P-glycoprotein (P-gp) và BCRP, làm thay đổi nồng độ thuốc trong cơ thể.

Một số nhóm thuốc cần lưu ý:

• Rifampicin, Rifabutin, Rifapentine: Có thể làm giảm nồng độ Tenofovir alafenamide, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.
• Carbamazepine, Oxcarbazepine, Phenobarbital, Phenytoin: Có khả năng làm giảm nồng độ thuốc thông qua tác động lên hệ vận chuyển và chuyển hóa.
• St. John’s wort (cây ban âu): Có thể làm giảm hiệu quả của thuốc.
• Một số thuốc kháng virus khác: Cần đánh giá khả năng tương tác và nguy cơ trùng lặp hoạt chất.

Ngoài ra, cần thận trọng khi phối hợp với các thuốc có nguy cơ gây độc cho thận.

Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ tất cả các thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vitamin và thực phẩm chức năng đang sử dụng.

9. Sử dụng Tenoboston AF 25mg cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

Chỉ sử dụng khi có chỉ định và đánh giá lợi ích, nguy cơ của bác sĩ. Người mang thai mắc viêm gan B cần được quản lý điều trị chuyên khoa để hạn chế nguy cơ lây truyền virus từ mẹ sang con.

Phụ nữ cho con bú:

Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng. Bác sĩ sẽ đánh giá tình trạng nhiễm HBV, lợi ích điều trị và các yếu tố liên quan đến việc cho con bú.

10. Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện chưa có bằng chứng cho thấy Tenofovir alafenamide gây ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu xuất hiện chóng mặt, mệt mỏi hoặc các triệu chứng bất thường, người bệnh nên thận trọng.

11. Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

Theo hướng dẫn sử dụng Tenoboston AF:

• Nếu quên liều và chưa quá 18 giờ kể từ thời điểm uống thuốc thông thường, hãy uống ngay khi nhớ ra.
• Sau đó tiếp tục uống liều kế tiếp theo lịch bình thường.
• Nếu đã quá 18 giờ, bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo đúng thời điểm.
• Không uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Khi bị nôn sau khi uống thuốc

• Nếu nôn trong vòng 1 giờ sau khi uống, cần uống thêm một viên theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
• Nếu nôn sau hơn 1 giờ, thông thường không cần uống bổ sung.

Khi sử dụng quá liều

Nếu uống quá liều Tenoboston AF, người bệnh cần liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế để được đánh giá và theo dõi. Không tự ý xử trí tại nhà.

12. Bảo quản Tenoboston AF 25mg

• Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Bảo quản theo điều kiện ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không sử dụng thuốc đã hết hạn hoặc có dấu hiệu biến đổi chất lượng.

13. Thông tin nhà sản xuất Tenoboston AF 25mg

• Tên thuốc: Tenoboston AF 25mg.
• Hoạt chất: Tenofovir alafenamide 25mg.
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam.
• Tên tiếng Anh: Boston Vietnam Pharmaceutical JSC.
• Xuất xứ: Việt Nam.
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
• Quy cách đóng gói: Hộp 01 túi nhôm x 03 vỉ x 10 viên.
• Phân loại: Thuốc kê đơn.

14. Câu hỏi thường gặp về Tenoboston AF 25mg

Tenoboston AF 25mg có tác dụng gì?

Tenoboston AF 25mg chứa Tenofovir alafenamide, được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên có cân nặng tối thiểu 35kg.

Tenoboston AF 25mg uống ngày mấy viên?

Liều dùng thông thường theo nhà sản xuất là 1 viên 25mg mỗi ngày, uống cùng thức ăn. Liều dùng và thời gian điều trị cần tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Tenoboston AF 25mg có chữa khỏi viêm gan B không?

Thuốc giúp ức chế sự nhân lên của virus và kiểm soát tình trạng viêm gan B mạn tính. Tuy nhiên, thuốc không đảm bảo loại bỏ hoàn toàn virus khỏi cơ thể hoặc chữa khỏi bệnh ở tất cả người bệnh.

Có được tự ý ngừng Tenoboston AF khi xét nghiệm HBV DNA âm tính không?

Không. HBV DNA âm tính trong quá trình điều trị không đồng nghĩa với việc đã loại bỏ hoàn toàn virus. Tự ý ngừng thuốc có thể gây bùng phát viêm gan B. Việc ngừng điều trị phải do bác sĩ chuyên khoa quyết định.

Tenoboston AF 25mg có ảnh hưởng đến thận không?

Thuốc có mức phơi nhiễm Tenofovir trong huyết tương thấp hơn so với một số dạng Tenofovir khác, nhưng vẫn cần theo dõi chức năng thận trong quá trình sử dụng, đặc biệt ở người có bệnh thận từ trước.

Tenoboston AF 25mg là thuốc kháng virus được sử dụng trong điều trị viêm gan B mạn tính. Người bệnh cần tuân thủ đúng liều dùng, tái khám và thực hiện các xét nghiệm theo lịch của bác sĩ. Không tự ý ngừng thuốc ngay cả khi các chỉ số virus đã được kiểm soát.

Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, không thay thế chẩn đoán và chỉ định điều trị của bác sĩ. Tenoboston AF 25mg là thuốc kê đơn, chỉ sử dụng khi có hướng dẫn của nhân viên y tế.