HIKIMEL 1mg chứa Tacrolimus, thuốc ức chế miễn dịch dùng trong dự phòng và điều trị thải ghép gan, thận, tim. Xem thành phần, chỉ định, tác dụng phụ và lưu ý.

HIKIMEL 1mg (Tacrolimus) Davipharm – Thông tin thuốc ức chế miễn dịch

HIKIMEL 1mg là thuốc chứa Tacrolimus 1mg, thuộc nhóm thuốc ức chế miễn dịch mạnh. Thuốc được sử dụng chủ yếu trong chuyên khoa ghép tạng để dự phòng thải ghép ở bệnh nhân ghép gan, thận hoặc tim, đồng thời có thể được sử dụng để điều trị thải ghép ở một số bệnh nhân không đáp ứng với các thuốc ức chế miễn dịch khác. (DaviPharm)

HIKIMEL là thuốc kê đơn và thuốc độc, do đó người bệnh không được tự ý mua, thay đổi liều hoặc ngừng thuốc mà cần được bác sĩ chuyên khoa theo dõi. (DaviPharm)

1. Thông tin thuốc HIKIMEL 1mg

• Tên thuốc: HIKIMEL
• Hoạt chất: Tacrolimus
• Hàm lượng: Tacrolimus 1mg
• Dạng bào chế: Viên nang
• Nhóm thuốc: Thuốc ức chế miễn dịch
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm)
• Quy cách: Hộp 5 vỉ × 10 viên
• Phân loại: Thuốc độc, thuốc kê đơn. (DaviPharm)

Davipharm hiện cũng liệt kê Tacrolimus 1mg trong danh mục sản phẩm của hãng. (DaviPharm)

2. Thành phần HIKIMEL 1mg

Mỗi viên nang HIKIMEL chứa:

• Tacrolimus monohydrat tương đương Tacrolimus 1mg.
• Tá dược gồm lactose monohydrat, HPMC E6, croscarmellose natri, magnesi stearat và các thành phần khác vừa đủ một viên. (DaviPharm)

3. HIKIMEL 1mg có tác dụng gì?

Tacrolimus là một chất ức chế miễn dịch mạnh. Hoạt chất này tạo phức hợp với protein FKBP12, từ đó ức chế calcineurin và làm giảm hoạt hóa tế bào T.

Cơ chế này giúp giảm đáp ứng miễn dịch của cơ thể đối với cơ quan được ghép, qua đó hỗ trợ phòng ngừa và kiểm soát phản ứng thải ghép. (DaviPharm)

4. Chỉ định HIKIMEL 1mg

Theo tờ hướng dẫn sử dụng của Davipharm, HIKIMEL được chỉ định:

• Dự phòng thải ghép ở bệnh nhân nhận ghép gan.
• Dự phòng thải ghép ở bệnh nhân nhận ghép thận.
• Dự phòng thải ghép ở bệnh nhân nhận ghép tim.
• Điều trị thải ghép ở bệnh nhân ghép tạng kháng với các thuốc ức chế miễn dịch khác. (DaviPharm)

HIKIMEL có phải thuốc chống thải ghép không?

Có. Tacrolimus là thuốc ức chế miễn dịch được sử dụng trong điều trị sau ghép tạng nhằm giảm nguy cơ hệ miễn dịch tấn công cơ quan ghép.

Tuy nhiên, việc lựa chọn tacrolimus, liều dùng và phối hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác phải do bác sĩ chuyên khoa ghép tạng quyết định.

5. Chống chỉ định

Không sử dụng HIKIMEL nếu:

• Quá mẫn với Tacrolimus.
• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Quá mẫn với các thuốc nhóm macrolid theo cảnh báo trong tờ hướng dẫn sử dụng. (DaviPharm)

Người bệnh cần thông báo đầy đủ tiền sử dị ứng và toàn bộ thuốc đang sử dụng cho bác sĩ trước khi điều trị.

6. Liều dùng HIKIMEL 1mg

Liều Tacrolimus không nên tự tính hoặc tự điều chỉnh. Đây là thuốc có khoảng điều trị hẹp và cần theo dõi nồng độ thuốc trong máu.

Theo tờ hướng dẫn sử dụng Davipharm, liều khởi đầu ở người lớn được phân theo loại ghép:

• Ghép gan: 100–200 microgam/kg/ngày, chia 2 lần.
• Ghép tim: 75 microgam/kg/ngày, chia 2 lần.
• Ghép thận: 150–300 microgam/kg/ngày, chia 2 lần.

Liều duy trì được điều chỉnh dựa trên nồng độ đáy Tacrolimus trong máu toàn phần hoặc huyết tương và đáp ứng của từng bệnh nhân. (DaviPharm)

Quan trọng: Không sử dụng các con số trên để tự điều chỉnh liều. Liều Tacrolimus phải được bác sĩ chuyên khoa ghép tạng cá thể hóa.

7. Cách dùng HIKIMEL

Theo tài liệu Davipharm:

• Dùng thuốc đường uống.
• Nên uống lúc bụng đói.
• Có thể uống ít nhất 1 giờ trước hoặc 2–3 giờ sau bữa ăn để tối ưu hấp thu.
• Uống thuốc theo đúng thời gian và liều bác sĩ chỉ định.
• Không tự ý ngừng thuốc ngay cả khi cảm thấy khỏe. (DaviPharm)

8. Theo dõi trong quá trình sử dụng

Tacrolimus cần được theo dõi chặt chẽ. Trong giai đoạn đầu sau ghép, bác sĩ có thể theo dõi:

• Nồng độ Tacrolimus trong máu.
• Huyết áp.
• Điện tâm đồ.
• Chức năng thần kinh và thị giác.
• Đường huyết.
• Điện giải, đặc biệt kali.
• Chức năng gan.
• Chức năng thận.
• Công thức máu.
• Các chỉ số đông máu.
• Protein huyết tương. (DaviPharm)

Việc theo dõi này đặc biệt quan trọng vì nồng độ Tacrolimus quá cao hoặc quá thấp đều có thể ảnh hưởng đến hiệu quả và độ an toàn của điều trị.

9. Tác dụng không mong muốn của HIKIMEL

Tacrolimus có thể gây nhiều tác dụng không mong muốn.

Thường gặp

• Run.
• Đau đầu.
• Dị cảm.
• Buồn nôn.
• Tiêu chảy.
• Tăng huyết áp.
• Suy giảm chức năng thận.
• Thiếu máu.
• Giảm bạch cầu.
• Giảm tiểu cầu.
• Rối loạn điện giải.
• Tăng kali máu. (DaviPharm)

Một số tác dụng không mong muốn khác

Có thể gặp:

• Chóng mặt.
• Rối loạn giấc ngủ.
• Thay đổi tâm trạng.
• Lú lẫn.
• Ù tai.
• Rối loạn thị giác.
• Co giật.
• Rối loạn đường huyết hoặc đái tháo đường.
• Nhịp tim nhanh và thay đổi điện tâm đồ.
• Rối loạn tiêu hóa.
• Khó thở.
• Rụng tóc hoặc rậm lông.
• Phát ban, ngứa.
• Đau khớp, đau cơ.
• Chuột rút.
• Phù ngoại vi.
• Rối loạn chức năng gan.
• Rối loạn đông máu. (DaviPharm)

Nếu xuất hiện triệu chứng bất thường, cần thông báo ngay cho bác sĩ điều trị.

10. Tương tác thuốc

Tacrolimus được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4, do đó nhiều thuốc có thể làm thay đổi nồng độ Tacrolimus trong máu. (DaviPharm)

Thuốc có thể làm tăng nồng độ Tacrolimus

Một số nhóm thuốc có thể làm tăng nồng độ Tacrolimus gồm:

• Thuốc kháng nấm nhóm azol.
• Một số thuốc chẹn kênh calci.
• Cimetidin.
• Một số corticosteroid.
• Ciclosporin.
• Thuốc ức chế HIV-protease.
• Kháng sinh nhóm macrolid.
• Metoclopramid.

Thuốc có thể làm giảm nồng độ Tacrolimus

Một số thuốc cảm ứng CYP3A4 như:

• Carbamazepin.
• Nevirapin.
• Phenobarbital.
• Phenytoin.
• Rifampicin.

có thể làm giảm nồng độ Tacrolimus và ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị. (DaviPharm)

Nước ép bưởi

Không nên dùng nước ép bưởi trong thời gian điều trị Tacrolimus, vì có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa thuốc và làm thay đổi nồng độ Tacrolimus trong máu. (DaviPharm)

Ciclosporin

Tacrolimus dùng cùng ciclosporin có thể làm tăng độc tính trên thận và cần tránh phối hợp nếu không có chỉ định chuyên khoa. (DaviPharm)

11. Cảnh báo và thận trọng

Tacrolimus là thuốc ức chế miễn dịch mạnh. Người sử dụng cần được bác sĩ theo dõi định kỳ.

Đặc biệt lưu ý:

• Có thể cần điều chỉnh liều ở người suy gan hoặc có suy thận từ trước.
• Cần theo dõi nồng độ Tacrolimus trong máu.
• Thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
• Thuốc ức chế miễn dịch cũng liên quan đến nguy cơ bệnh ác tính.
• Không nên sử dụng vaccine sống trong quá trình điều trị ức chế miễn dịch nếu chưa có chỉ định của bác sĩ.
• Tacrolimus có thể ảnh hưởng đến thần kinh và thị giác. (DaviPharm)

12. HIKIMEL và phụ nữ mang thai, cho con bú

Tacrolimus có thể đi qua nhau thai. Tờ hướng dẫn sử dụng khuyến cáo cần hết sức thận trọng khi dùng cho phụ nữ mang thai và chỉ sử dụng khi thật cần thiết. (DaviPharm)

Tacrolimus cũng phân bố vào sữa mẹ; theo tài liệu Davipharm, người mẹ cần ngừng cho con bú khi sử dụng Tacrolimus. (DaviPharm)

13. HIKIMEL và lái xe

Tacrolimus có thể ảnh hưởng chức năng thần kinh và thị giác, đặc biệt khi dùng cùng rượu.

Nếu xuất hiện chóng mặt, rối loạn thị giác hoặc các triệu chứng ảnh hưởng khả năng tập trung, người bệnh nên tránh lái xe và vận hành máy móc nguy hiểm. (DaviPharm)

14. Quá liều HIKIMEL

Các biểu hiện quá liều được ghi nhận có thể bao gồm:

• Run.
• Đau đầu.
• Buồn nôn, nôn.
• Nhiễm trùng.
• Mày đay.
• Ngủ lịm.
• Tăng urê máu.
• Tăng creatinin huyết thanh.
• Tăng ALT. (DaviPharm)

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho Tacrolimus. Xử trí quá liều chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Nếu nghi ngờ quá liều, cần liên hệ ngay cơ sở y tế hoặc bác sĩ điều trị.

15. Bảo quản HIKIMEL 1mg

• Bảo quản nơi khô ráo.
• Tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất theo tài liệu Davipharm. (DaviPharm)

16. HIKIMEL 1mg được sản xuất ở đâu?

HIKIMEL được sản xuất bởi:

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ (DAVIPHARM), Việt Nam. Tờ hướng dẫn sử dụng ghi quy cách hộp 5 vỉ × 10 viên. (DaviPharm)

17. FAQ – Câu hỏi thường gặp về HIKIMEL 1mg

HIKIMEL 1mg chứa hoạt chất gì?

HIKIMEL 1mg chứa Tacrolimus 1mg, dưới dạng Tacrolimus monohydrat tương đương 1mg Tacrolimus. (DaviPharm)

HIKIMEL 1mg dùng để làm gì?

Thuốc được sử dụng để dự phòng thải ghép ở bệnh nhân ghép gan, thận hoặc tim và điều trị thải ghép trong một số trường hợp theo chỉ định chuyên khoa. (DaviPharm)

HIKIMEL có phải thuốc kê đơn không?

Có. Tờ hướng dẫn sử dụng Davipharm ghi rõ HIKIMEL là thuốc độc và chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc. (DaviPharm)

Có được tự tăng hoặc giảm liều HIKIMEL không?

Không. Liều Tacrolimus cần được cá thể hóa và điều chỉnh dựa trên tình trạng bệnh cũng như nồng độ thuốc trong máu.

HIKIMEL có cần xét nghiệm máu không?

Có. Người sử dụng Tacrolimus cần được theo dõi nồng độ thuốc trong máu cùng nhiều chỉ số như chức năng thận, gan, điện giải và huyết áp theo chỉ định bác sĩ. (DaviPharm)

Từ khóa :
HIKIMEL 1mg, HIKIMEL Tacrolimus, Tacrolimus 1mg, Tacrolimus Davipharm, thuốc HIKIMEL 1mg, HIKIMEL 1mg Davipharm, thuốc Tacrolimus 1mg, thuốc chống thải ghép, Tacrolimus ghép tạng.HIKIMEL 1mg Việt Nam, Tacrolimus 1mg Davipharm, thông tin thuốc HIKIMEL, HIKIMEL Tacrolimus chỉ định, HIKIMEL 1mg tác dụng phụ, HIKIMEL 1mg hướng dẫn sử dụng.

Nguồn tham khảo chính: Tờ hướng dẫn sử dụng HIKIMEL – Davipharm. Davipharm cũng liệt kê Tacrolimus 1mg trong danh mục sản phẩm chính thức của hãng. (DaviPharm)