1. Tên hoạt chất và biệt dược Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Hoạt chất : Tadalafil

Phân loại: Thuốc giãn mạch, Thuốc điều trị rối loạn cương dương

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): G04BE08.

Biệt dược gốc: Cialis

Biệt dược: Tadafast

Hãng sản xuất : Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long

2. Dạng bào chế – Hàm lượng Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén 10 mg; 20 mg

Thuốc tham khảo:

3. Chỉ định Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Dùng cho nam giới từ 18 tuổi trở lên. Không dùng thuốc cho phụ nữ.

Thuốc chỉ có tác dụng khi có ham muốn tình dục :

Điều trị rối loạn cương dương ở nam giới..

4. Liều dùng – Cách dùng Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Cách dùng Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg) :

Uống thuốc trước khi quan hệ tình dục ít nhất 30 phút.

Liều dùng Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Liều thông thường là uống mỗi lần 1 viên khi cần thiết. Không dùng hơn 1 viên mỗi ngày.

Bệnh nhân suy thận:

Độ thanh thải creatinin 30-50ml/phút: liều tối đa là 1/2 viên (10mg)/lần trong 48 giờ.

Độ thanh thải creatinin < 30ml/phút hoặc thẩm tách máu: không được dùng TADAFAST.

Bệnh nhân suy gan:

Nhẹ hoặc vừa: liều tối đa 1/2 viên/ 1lần/ngày.

Nặng: không được dùng TADAFAST.

Hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.

5. Chống chỉ định Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Phụ nữ và trẻ em dưới 18 tuổi.

Bệnh nhân quá mẫn với tadalafil hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Sử dụng đồng thời tadalafil với các nitrat hữu cơ dưới bất cứ dạng nào.

Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim mới trong vòng 90 ngày, bệnh nhân có cơn đau thắt ngực không ổn định hay có cơn đau thắt ngực xảy ra trong khi giao hợp, bệnh nhân suy tim nặng trong vòng mới 6 tháng, bệnh nhân bị loạn nhịp tim không kiểm soát được, huyết áp thấp (<90/50 mm Hg) hay cao huyết áp không kiểm soát được, và bệnh nhân bị tai biến mạch máu não trong vòng mới 6 tháng.

6. Thận trọng Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Không dùng thuốc cho bệnh nhân nhồi máu cơ tim, cơn đau thắt ngực không ổn định, loạn nhịp thất, tai biến mạch máu não, cơn thiếu máu tim thoáng qua.

Lưu ý nếu cương cứng kéo dài hơn 4 giờ và cương đau dương vật trong 6 giờ phải đến cơ sở y tế để được chăm sóc.

Ảnh hưởng lên mắt: ngừng sử dụng thuốc trong trường hợp đột ngột mất thị lực ở một hoặc cả hai mắt.

Mất thính giác đột ngột: ngưng dùng thuốc trong trường hợp giảm đột ngột hoặc mất thính giác, có thể kèm theo ù tai và chóng mặt.

Thận trọng với bệnh nhân có những bệnh lý dễ gây ra cương đau dương vật (như bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, đa u tủy, bệnh bạch cầu).

Thận trọng với bệnh nhân có biến dạng giải phẫu dương vật ( như dương vật gập góc, bệnh xơ thể hang, bệnh Peyronie).

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Thận trọng sử dụng tadalafil trước khi lái tàu xe hay vận hành máy móc..

7. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: B1

US FDA pregnancy category: B

Thời kỳ mang thai:

Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Thời kỳ cho con bú:

Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

8. Tác dụng không mong muốn (ADR) Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Thường gặp: Chóng mặt, đỏ mặt, xung huyết niêm mạc mũi, đau lưng, đau cơ. Rất thường xảy ra là nhức đầu, khó tiêu.

Ít gặp: Sưng mí mắt, những cảm giác được mô tả như đau tại mắt và kết mạc sung huyết.

Hiếm gặp: Đau họng, cảm giác khó nuốt, hoa mắt, rối loạn thị giác, sự cương đau dương vật

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

9. Hướng dẫn cách xử trí ADR Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

10. Tương tác với các thuốc khác Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Chất ức chế chọn lọc CYP3A4, ketoconazole, làm tăng diện tích dưới đường cong(AUC) của tadalafil tới 107% so với giá trị AUC của tadalafil với liều 10mg chỉ sử dụng một mình.

Một vài chất ức chế men protease, như ritonavir hay saquinavir, và những chất ức chế CYP3A4 khác như erythromycin, clarythromycin, itraconazole và nước bưởi khi sử dụng đồng thời với tadalafil cần phải thận trọng vì chúng có thể làm tăng nồng độ huyết tương của tadalafil.

Chất cảm ứng CYP3A4 như rifampicin làm giảm diện tích dưới đường cong (AUC) tadalafil tới 88% so với giá trị AUC của tadalafil với liều 10mg khi sử dụng một mình. Sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 khác như Phenobarbital, phenytoin và carbamazepine sẽ làm giảm nồng độ của tadalafil trong huyết tương.

Tadalafil có biểu hiện gây tăng tác động hạ áp của nitrate, do đó không sử dụng tadalafil cho bệnh nhân đang dùng bất cứ dạng thuốc nào của nitrate hữu cơ. Tadalafil không ức chế hay cảm ứng chất đồng dạng CYP450 bao gồm CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9. Tadalafil không có tác động làm thay đổi thời gian prothrombin khi dùng chung với warfarin. Bệnh nhân sử dụng đồng thời tadalafil với các loại thuốc hạ huyết áp có lẽ sẽ có hạ huyết áp nhưng thường là giảm ít và không có thay đổi rõ rệt trên lâm sang. Không thấy có thay đổi nào trên nồng độ của tadalafil 3 giờ sau khi dùng thuốc đồng thời với rượu. Tadalafil làm tăng khả dụng sinh học của ethinyl-estradiol dùng đường uống.

Thuốc kháng acid (magnesium hydroxid, aluminum hydroxid) làm giảm hấp thu Tadalafil.

Thuốc alpha-blocker: cần thận trọng khi dùng phối hợp chất ức chế PDE5 (bao gồm tadalafil) với alpha-blockers, vì các chất ức chế PDE5 chặn được cả hiệu ứng của thuốc giãn mạch và thuốc hạ huyết áp..

11. Quá liều và xử trí Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Trường hợp quá liều: khi dùng liều cao triệu chứng quá liều là các tác dụng phụ sẽ tăng lên như: nhức đầu, chóng mặt, đỏ mặt, đau tại mắt và kết mạc sung huyết.

Cách xử trí: Ngưng dùng thuốc và áp dụng các biện pháp hỗ trợ tiêu chuẩn, và đưa ngay bệnh nhân đến bệnh viện gần nhất.

12 Cơ chế tác dụng của thuốc Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg) :

12.1. Dược lực học Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Tadalafil được chỉ định điều trị rối loạn cương dương, là chất ức chế chọn lọc có hồi phục guanosine monophosphate vòng(cGMP), đặc biệt là trên enzym phosphodiesterase týp 5 (PDE5). Khi kích thích tình dục dẫn đến phóng thích nitric oxid tại chỗ, sự ức chế PDE5 của Tadalafil làm tăng nồng độ GMP vòng (cyclic Guanosin monophosphat) trong thể hang. Điều này đưa tới giãn cơ trơn và làm tăng lượng máu vào mô dương vật, từ đó gây cương dương vật. Tadalafil không gây tác dụng cương dương khi không có kích thích tình dục. Tadalafil ức chế chọn lọc PDE5-là một men được tìm thấy trong cơ trơn thể hang, cơ trơn mạch máu và tạng, cơ xương, tiểu cầu, thận, phổi và tiểu não.Tác động của tadalafil trên PDE5 mạnh hơn các phosphodiesterases. Trên PDE5 tadalafil mạnh gấp >10.000 lần hơn PDE1, PDE2, PDE4 và PDE7, là những men tìm thấy trong tim, não, mạch máu, gan và những cơ quan khác.Tadalafil tác động trên PDE5 mạnh gấp >10.000 lần PDE3, một loại men được tìm thấy trong tim và mạch máu.Tadalafil tác động trên PDE5 mạnh hơn khoảng 700 lần so với PDE6, là một men tìm thấy trên võng mạc và gây ra sự tải nạp hình ảnh.Tadalafil tác động trên PDE5 mạnh gấp >9.000 lần PDE8, PDE9 và PDE10. Tadalafil tác động trên PDE5 mạnh hơn 14 lần so với PDE11A1 và 40 lần so với PDE11A4, hai trong số bốn hình thức được biết của PDE11. PDE11 là một men được tìm thấy trong tuyến tiền liệt của người, tinh hoàn, cơ xương và các mô khác..

Cơ chế tác dụng Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Tadalafil là chất ức chế chọn lọc, có hồi phục guanosine monophosphate vòng (cGMP) – chuyên biệt trên men phosphodiesterase tuýp 5 (PDE5). Khi kích thích tình dục dẫn đến phóng thích nitric oxide tại chỗ, sự ức chế PDE5 do tác động của tadalafil làm tăng nồng độ cGMP trong thể hang. Điều này đưa tới giãn cơ trơn và làm tăng dòng máu vào trong mô dương vật, từ đó gây cương dương vật. Khi không có kích thích tình dục, tadalafil không có tác dụng.

12.2. Dược động học Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Hấp thu:Tadalafil được hấp thu nhanh chóng sau khi uống và nồng độ huyết tương tối đa trung bình (Cmax) đạt được khoảng 2 giờ sau khi uống. Thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu của tadalafil, do đó có thể dùng tadalafil chung hay sau khi ăn.

Phân bố và chuyển hóa: Thể tích trung bình của sự phân phối thuốc sau khi sử dụng vào khoảng 63L. Ở nồng độ điều trị, 94% tadalafil gắn kết với protein huyết tương. Sự gắn kết với protein không bị ảnh hưởng bởi chức năng thận. Tadalafil được chuyển hóa chủ yếu bởi cytochrome P450 (CYP) dạng đồng hình 3A4, chất chuyển hóa liên hợp chủ yếu là methylcatechol glucuronide.

Thải trừ: Độ thanh thải trung bình khi sử dụng đường uống của tadalafil là 2,5L/giờ và thời gian bán hủy trung bình là 17,5 giờ trên những người khỏe mạnh. Tadalafil được bài tiết chủ yếu dưới dạng những chất chuyển hóa không tác dụng, chủ yếu trong phân( khoảng 61% liều thuốc) và với mức độ ít hơn trong nước tiểu ( khoảng 36% liều thuốc)..

12.3 Giải thích Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

12.4 Thay thế Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg) :

• Spciafil 20mg

13. Phần thông tin kèm theo của Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

13.1. Danh mục tá dược Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg):

Lactose monohydrat, natri lauryl sulfat, silicon dioxyd, magnesi stearat, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, talc, màu sunset yellow.

13.2. Tương kỵ Thuốc Tadafast VPC (Tadalafil 20mg) :

Không áp dụng.

13.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

13.4. Thông tin khác :

Không có.

13.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Tadafast (2015).

Thuốc Tadafast VPC mua ở đâu?

Thuốc Tadafast VPC giá bao nhiêu?

Thuốc Tadafast VPC ở đâu bán?

Tadafast VPC là thuốc gì?

Thuốc Tadafast VPC có tốt không?

Thuốc Tadafast VPC cách dùng như thế nào?

Thuốc Tadafast VPC dùng mấy viên?

Thuốc Tadafast VPC của công ty nào?

Thuốc Tadafast VPC giá